Eyenuk 致力于通过人工智能实现自主视网膜筛查，其产品 EyeArt 是首个且唯一获得 FDA 510(k) 许可的自主 AI，能够在诊疗现场同时检测超过轻度的糖尿病视网膜病变（mtmDR）和威胁视力的糖尿病视网膜病变（vtDR）。
用途 视网膜成像是无创检测糖尿病视网膜病变（DR）最快且最佳的方式。通过视网膜筛查实现早期发现，可预防 95% 由 DR 导致的视力丧失。鉴于每 3 名糖尿病患者中就有 1 人受视网膜病变影响，人工筛查方法已无法跟上需求。Eyenuk 的 AI 能够在通常无需患者散瞳的情况下识别关键病变。
主要能力 EyeArt 可在数秒内通过无创视网膜检查检测超过轻度及威胁视力的糖尿病视网膜病变。其性能指标为：识别 mtmDR 的灵敏度 96%、特异性 88%；识别 vtDR 的灵敏度 97%、特异性 90%。系统支持诊疗现场的自主检查，无需专科医生，结果快速准确。EyeArt 适用于基层医疗、内分泌科、验光、眼科等多种场景。它兼容多家主流相机制造商的多款相机型号，并可在全球范围使用。
使用方式 Eyenuk 提供从无创视网膜检查到临床行动的解决方案。EyeArt 支持 FDA 许可的自主 AI 筛查，快速识别超过轻度及威胁视力的 DR，并系统性地将高风险患者优先转诊给专科医生。系统集中管理患者的临床历史，用于纵向分析，为专科医生提供大规模主动长期护理所需的数据。操作上，医疗助理即可协助完成自主筛查，使专科医生能够专注于复杂病理和介入治疗。系统提供实时图像质量反馈，可在不散瞳情况下为 90% 以上的患者获得确定性结果，仅需小部分患者散瞳即可达到 99% 的确定性。诊断报告在 10 秒内交付，支持 EHR 集成，自动从患者医疗记录中拉取订单并同步诊断报告。按需分析功能可跟踪各临床地点的筛查量和病理趋势。
适用场景 该方案适用于基层医疗、内分泌科、验光、眼科等场景，可用于在常规初级保健就诊期间缩小 HEDIS 糖尿病眼病检查缺口，提升价值医疗奖金和 CMS 星级评分；通过 CPT 92229 在诊疗现场计费，实现即时收入；通过提供自主诊断证据改善风险调整因子（RAF）评分；并通过主动的 AI 检测保护患者独立性，降低失明带来的个人和系统成本。Eyenuk 还在北欧的公共 DR 筛查项目、德国糖尿病中心、加拿大农村和偏远社区以及美国多个医疗系统中得到应用。
限制与合规 EyeArt 持有 FDA 510(k) 许可，是唯一同时检测 mtmDR 和 vtDR 的自主 AI。它还获得欧盟 MDR Class IIb CE 认证，用于自主检测 DR、AMD 和青光眼性视神经损伤。安全与合规方面，系统符合 SOC 2 Type 2 认证、HIPAA、GDPR 以及 ISO 13485:2016 (MDSAP)。Eyenuk 的平台为多疾病平台，未来将扩展至检测 AMD、青光眼以及系统性心血管和神经系统健康的预测性生物标志物。
关于收费、价格、具体安装步骤等细节，现有资料暂未提供。
