Greenlight Guru 是一款面向医疗器械行业的平台，主要提供现代质量管理（QMS）和电子数据采集（EDC）软件。根据官方介绍，该平台已服务超过1100家医疗器械公司，帮助提升速度与效率，同时降低风险。官方称其医疗器械平台可将审计风险降低3.5倍，并有超过1000家器械公司使用其 QMS 软件管理质量、产品开发和临床证据。
用途方面，Greenlight Guru 专注于医疗器械企业的质量管理、产品开发和临床证据管理，帮助团队减少花在系统上的时间，将更多精力投入到器械本身。
主要能力包括：
- 质量体系持续保持最新并处于可审计就绪状态，无需团队手动维护。
- 设计控制与可追溯性：在团队工作时构建合规记录；数字化管理 DHF，在设计输入、输出、验证和产品风险控制之间建立内置可追溯性，并提供 AI 驱动的建议和预测性可验证性检查。
- 临床证据：在专为器械制造商构建的系统中运行研究、收集数据并拥有临床证据；在研究的每个阶段（从首次人体试验到上市后）采集合规且可审计的临床数据。
- 运营风险管理：跨 QMS 跟踪和管理运营风险，涵盖监管要求、审计就绪和 CAPA 趋势。
- 文档、变更与培训控制：在一个地方控制文档、变更和培训，具备自动流转、审计追踪和基于角色的访问权限。
- 质量事件管理：在连接系统中记录、跟踪和解决质量事件，并关联 CAPA、培训和文档。
- AI 能力：帮助团队更快找到答案、理解上下文并减少手工工作，同时不改变其操作方式。包括为设计控制和风险生成针对器械的创意，帮助团队更快启动并避免遗漏；与 QMS 数据对话，总结内容、发现模式并回答问题，无需翻阅记录；AI 驱动的全局搜索，可搜索 QMS 并获取带来源链接的直接答案，便于快速验证；培训分析，可用自然语言提问培训完成情况，并直接从数据中获得图表形式的答案。
使用方式方面，官方提供探索 Greenlight Guru 平台的入口，并可通过个性化演示了解平台如何帮助消除日常重复性低价值任务。官方还提到其提供引导式实施，通过个性化实施计划将价值实现时间缩短至数周而非数月或数年。
适用场景主要是医疗器械公司，无论团队正在开发第一款器械，还是管理已上市产品组合，平台都设计为支持当前和未来的需求。官方强调其软件专为医疗器械业务需求打造，并由经验丰富的行业专家支持，具备可扩展性、智能设计和超越合规的软件能力，帮助加速扩展、提升效率并降低风险。
限制方面，官方文本未提供具体价格、收费模式、免费试用、平台兼容性、语言支持、部署方式（如云端或本地）等细节，这些信息暂未提供。