Constat 是一个面向 AI 智能体的 FDA 与 NHTSA 监管风险情报 MCP 服务器，基于模型上下文协议（Model Context Protocol，MCP）对外提供实时公开监管数据。它面向需要医疗器械、药品或车辆安全合规风险信息的智能体应用，帮助在自动化流程中获取召回、不良事件、警告信、483 表格、510(k) 上市前证据、上市后漂移信号、报销路径以及车辆安全等公开数据。
主要能力：服务共提供 14 个工具，覆盖 recalls（召回）、adverse events（不良事件）、warning letters（警告信）、483s（483 表格）、510(k) predicate chains（510(k) 谓词链）、reimbursement（报销）和 vehicle safety（车辆安全）等主题。每个工具都声明了输出模式（output schema），工具调用返回结构化内容，并带有明确的 ok、not_found、invalid_request 或 unavailable 状态，同时为较旧的客户端保留文本结果。工具属于观察性、非破坏性操作，但由于调用会写入有限的配额和运营遥测状态，因此声明 readOnlyHint: false；它们不会发布或修改 FDA、CMS、NHTSA 或其他第三方记录。
使用方式：端点为 https://constat.dev/api/mcp，旧地址 https://radar.healthai.com/api/mcp 仍可继续服务。传输方式为 Streamable HTTP（JSON-RPC 2.0）。匿名访问不需要认证，但每个匿名来源限制为每分钟 10 个工作单元、每天 50 个；可选的 X-API-Key 请求头可启用单独分配的计量额度。工具调用有文档记录的工作单元成本。该服务器在官方 MCP 注册表中的标识为 com.healthai/radar。证据语料库和工具逻辑托管在上述端点运行。本仓库同时提供 server.mjs，这是一个到该端点的零依赖 stdio 桥接，使仅支持 stdio 的 MCP 客户端可以像使用任何本地服务器一样使用该服务。使用 tools/list 方法列出工具；注意 Accept 请求头必须包含 text/event-stream（这是 Streamable HTTP 的要求）。
适用场景：适用于构建 AI 智能体时需要接入监管风险数据的开发者，例如医疗器械合规风险评估、510(k) 上市前证据与谓词链查询、上市后信号监测、报销路径分析，以及车辆安全相关监管信息检索等场景。
限制与说明：该服务仅提供信息与决策支持，不构成监管建议，使用时应对照 FDA/NHTSA 的原始来源进行核实。匿名访问存在工作单元配额限制。具体工具的参数、返回字段细节以及计量配额的具体数值，资料中暂未提供。项目采用 MIT 许可证。
