Medidata 是一个面向临床研究的统一平台,官方定位为以统一数据、AI 驱动的洞察和以患者为中心的技术来支持更智能的临床试验,从而加速研究。
用途
该平台用于管理临床研究,将研究、患者和数据工作流进行同步。官方指出,管理临床研究需要的不是一个孤立系统,而是一个能够同步研究、患者和数据工作流的智能平台。平台配备名为 Dot 的 AI 伙伴与试验编排器,用于应对复杂性并自动化工作流,以加速改变生命的治疗方案的研发。
主要能力
平台涵盖多个功能领域,官方列出的解决方案包括:
- 临床试验财务管理:数据驱动的财务管理
- CTMS:临床试验管理系统
- eTMF:电子试验主文件
- Grants Manager:研究中心预算
- Protocol Optimization:更智能的研究设计
- Site Payments:全球支付解决方案
- Study Feasibility:临床试验分析
- Synthetic Control Arm®:智能外部对照组
- eCOA:电子临床结局评估
- Consent:临床试验的知情同意与招募
- Decentralized Clinical Trials:灵活、混合式试验
- Medidata Diversity Program:试验多样性解决方案
- myMedidata:患者门户
- myMedidata Registries:试验前与试验后的患者参与
- Patient Payments & Travel:津贴、报销与礼宾服务
- Sensors:数字测量
- Adjudicate:终点裁定
- Clinical Data Studio:数据质量管理
- Coder+:自动化医学编码
- Companion:eSource/EHR 到 EDC
- Designer:中央研究构建中心
- Health Record Connect:医疗数据互操作性
- Imaging:医学影像管理
- Link:试验数据与真实世界数据的链接
- Rave:电子数据采集
- Rave Lite:面向 I 期、IV 期和 MedTech 的 EDC
- RTSM:随机化与试验供应管理
- Safety Gateway:自动化安全病例传输
- Site Cloud: End of Study:研究结束阶段的研究中心文件归档
- Surgical Planning:协作式手术规划
- Targeted SDV:基于风险的源数据核查
平台还提供客户成功服务,包括战略与转型咨询、研究配置服务、整合证据(真实世界数据洞察)、患者洞察项目(关于参与障碍的数据驱动洞察)、研究中心洞察项目(内置的真实世界反馈)以及患者支付(支付与报销)。
平台围绕三个相互连接体验组织:研究体验(Study Experience)、患者体验(Patient Experience)和数据体验(Data Experience)。研究体验关注如何在整个研究生命周期中模拟结果,以有把握地设计和执行;患者体验关注如何提高每个试验阶段的参与度和协作;数据体验关注 AI 如何自动化并连接数据工作流,同时确保严格的质量。
使用方式
官方页面提供平台探索入口、事实表、报告、网络研讨会及更多洞察内容,并提示如有问题或希望了解定价或后续步骤,可联系专家。页面还提供一场点播网络研讨会“From Pilots to Practice: Scaling AI Across Clinical Trials”,来自 Worldwide Clinical Trials、Everest Group 和 Medidata 的专家参与分享。具体产品开通、部署与集成方式,资料中暂未提供。
适用场景
平台面向申办方和 CRO,覆盖多个治疗领域。官方给出的案例包括:ICON 借助统一数据平台加速决策,进行实时数据审阅;PROMETRIKA 使用 RTSM 解决方案获得竞争优势;Everest Clinical Research 借助 Medidata 扩展规模以更好支持客户;一项 III 期胶质母细胞瘤试验借助 Synthetic Control Arm® 取得突破,其设计获得 FDA 认可,多数患者来自外部对照组。官方还提到:Nordic Bioscience 使用 Rave TSDV 简化监查;某全球 CRO 在四到六周内完成研究设置;某中型申办方在罕见病临床试验中将研究中心数量增加 50%。
限制
资料中未提供平台的具体收费标准、价格方案、部署限制或使用门槛等信息。文中提到可联系专家了解定价与后续步骤,但未给出具体价格。部分功能的具体操作步骤与技术要求,资料中暂未提供。