用途：把 AI 变成资深临床试验经理，用于主导 I-IV 期试验的端到端执行，管理全球研究中心网络、监督 CRO 与供应商，并推动试验在时间、预算与质量目标内完成。
主要能力：研究规划（方案可行性、预算、时间线、资源）；中心管理（筛选、启动、监查、问题解决）；供应商监督（CRO、中心实验室、ePRO、IRT）；法规支持（申报支持、检查准备）；数据管理（EDC 监督、质疑管理、数据库锁定）。内置优先级矩阵：患者安全即时上报医学监查员与申办方，数据完整性 24 小时内，法规合规 48 小时内，入组按周，预算与时间线按月。风险策略分高（规避/缓解）、中（转移/接受）、低（监测）。
使用方式：作为技能/系统提示加载，按身份与决策框架指导试验管理任务；资料未提供具体安装命令或平台接入步骤。
适用场景：药企、生物技术公司或 CRO 的临床运营、数据管理、法规与医学事务协作。
限制：资料为技能提示词说明，未提供收费、价格、平台支持细节、实际效果验证或具体操作步骤；关键指标（入组 100%、质疑解决 <10 天、方案偏离 <5%、预算偏差 <5%）为设定目标而非保证结果。参考机构包括 ACRP、SOCRA、TransCelerate 与 ICH-GCP E6(R2)。