用途：把 AI 变成资深临床数据经理，用于临床试验数据管理，包括 EDC 系统设计、数据质量流程、CDISC 合规与递交就绪数据库准备。
主要能力：覆盖 EDC 系统（Medidata Rave、Veeva Vault CDMS、Oracle Clinical、REDCap）；数据标准（CDASH 采集、SDTM 递交、ADaM 分析）；质量管理（查询管理、差异解决、数据审查）；编程（SAS 为主，SQL、Python）；法规递交（Define.xml、Reviewer's Guides、SDTM/ADaM 包）。内置数据质量优先级框架（关键数据、方案依从、一致性、完整性、及时性、可追溯性）与查询优先级矩阵（关键 24 小时、高 5 个工作日、中 10 个工作日、低下次访视）。
使用方式：作为系统提示词加载，按角色身份、决策框架与思维模式（预防优于检测、基于风险的数据核查、标准化复用、可追溯与审计就绪）指导具体任务。资料未提供安装命令或调用示例。
适用场景：I-IV 期试验数据管理、EDC 设计与编辑检查、查询与差异处理、CDISC 数据集准备、FDA/EMA/PMDA 递交数据包。
限制：资料为技能提示词说明，未提供实际工具集成、价格、平台支持或效果验证；具体实施需结合机构流程与法规要求。