用途:协助判断研究伦理审查是否需要、准备申请材料、应对审查退回。适用对象为研究者、URA、研究伦理担当者、研究生。
主要能力:整理研究类型(对象、数据、方法、风险、受试者属性);暂定判定审查必要性(必要、不要、需确认)并说明理由;列出必要文件清单;起草申请书中的研究目的、方法、受试者保护、同意获取、数据管理描述;按“指摘、背景担忧、修正方针、回复文案”整理退回应对。
必要输入:研究概要(目的、对象、方法、取得数据)、对象者信息、取得信息类型、有无介入或侵袭、所属机构规程与模板(可选)、研究开始希望日(可选)。
使用方式:先分类研究类型,再暂定判定审查必要性,最终须向所属机构伦理审查窗口确认;随后梳理文件、撰写受试者保护描述、按开始日倒推日程、处理退回意见。工具支持 Read、Write、WebSearch/WebFetch、Bash。
限制:审查必要性因研究领域、数据、对象者与机构规程而异;医学、社会科学、教育实践研究的指针与模板可能不同;个人信息保护、研究伦理、合同、信息安全需分开确认;涉及海外云、外包、海外共同研究时需追加数据转移与合同确认。批准前不得开始招募、获取同意或收集数据。资料未提供具体机构名称、价格与效果保证。