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digital-health-study-planning

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更新于 10-16 01:08

技能介绍

用途:该技能用于规划数字健康研究或研究方案,把研究问题转化为可执行的研究计划,不预设特定应用技术栈。适用于需要安排入组、知情同意、数据采集与评估节奏、结局指标与运营流程的场景。

主要能力:以研究本身为起点提问,先澄清目标或假设、参与者人群、研究类型与周期、主要与次要结局、研究流程与参与者负担、人员与审查等运营约束。规划框架覆盖五部分:研究概览(名称、目标或假设、人群、研究类型如观察性、干预性、可行性或问卷、周期与里程碑);入组与同意(纳入标准、排除标准、招募渠道、筛查步骤、同意要求、退出流程,并提示不要默认参与者拥有设备、应用使用能力或语言支持);数据采集计划(用数据矩阵列出数据类型、来源、频率、用途与注意事项);评估时间表(基线、周期性评估、触发事件、随访、结束步骤,并标注必做或选做、缺失与方案偏离);结局指标(主要、次要、可行性与参与度指标、分析时点、成功的判定)。另引导确认运营问题:谁监控进度、谁处理漏评、参与者停止参与时的处理、是否设置提醒与升级、数据质量审查。

使用方式:与用户交互式提问后,产出简洁的研究规划简报,包含研究摘要、入组与同意计划、数据采集矩阵、评估时间表、结局指标、运营风险与待决问题,并保存为 docs/planning/study-brief.md。若同时使用 digital-health-compliance-planning,应由其覆盖监管侧(IRB 期望、同意采集与版本管理、去标识化),两者协调而非重复。

限制:保持平台无关,除非用户明确要求实现建议;不默认假设特定互操作性标准、传感器集成或客户端架构;在需要临床、统计或 IRB 审查之处予以标注;当计划过重时提示参与者负担。资料未提供具体收费、价格、平台支持或效果数据。