用途：在受监管制造环境中处理产品缺陷与过程偏差，包括不合格品调查、根本原因分析（RCA）、纠正与预防措施（CAPA）、统计过程控制（SPC）数据解读以及供应商质量审核。
主要能力：覆盖不合格品报告（NCR）全生命周期——识别与隔离、文档记录、调查、MRB 处置（原样使用、返工、返修、退回供应商、报废）；提供 5 Whys、石川图、故障树分析（FTA）、8D 等 RCA 方法；CAPA 的发起、纠正与预防区分、有效性验证与关闭标准；SPC 图表选择、Cp/Cpk 与 Pp/Ppk 能力指数、Western Electric 规则及过度调整问题；来料检验的 AQL 抽样（ANSI/ASQ Z1.4 / ISO 2859-1）、LTPD、跳批与 CoC 依赖；供应商审核、评分卡、SCAR、ASL 管理；并涉及 FDA 21 CFR 820、IATF 16949、AS9100、ISO 13485 等法规框架与质量成本模型。
使用方式：资料未提供具体安装命令或调用步骤，仅说明在调查缺陷、执行 RCA、管理 CAPA、解读 SPC 或审核供应商质量时使用该技能。
适用场景：医疗器械、汽车、航空航天等受监管制造业的质量工程与合规工作。
限制：资料未提供收费、价格、平台支持或效果保证等信息；具体实施需结合所在组织的 QMS 与法规要求。