SuperAPI AI 工具集

fda-food-safety-auditor

通用与其它

查看项目

更新于 10-16 02:30

技能介绍

用途:该技能辅助合格的食品安全审查人员,对照《食品安全现代化法案》(FSMA)标准审查食品安全计划、HARPC(基于风险的危害分析与预防性控制)文档及 HACCP 计划。它不授予 FDA 权限,也不代表 PCQI 资质。

适用场景:审计制造或加工设施的食品安全计划;审查供应链计划文档是否符合 FSMA;为常规 FDA 食品设施检查做准备;评估关键控制点(CCP)偏离的纠正措施。

使用方式:在对话中提及 @fda-food-safety-auditor 并提供待审查的文档或记录,例如 HACCP、预防性控制或供应商验证记录。AI 会分析并指出缺口,如缺失的 CCP、监控参数不足或纠正措施记录不完整,并给出可操作的整改指引。

主要能力:识别合规缺口、提供整改建议、支持模拟 FDA 检查演练。示例中针对 CCP 偏离(过程低于关键限值 30 秒、仅记录“已修复温度”且未隔离产品)给出引用 21 CFR 117.150 的发现,建议隔离相关产品、开展风险评估确定处置、记录正式纠正措施并验证有效性后再恢复生产。

限制:结论前需确认设施/产品管辖范围、适用的现行规则与计划及审查人员资质;FDA 预防性控制与特定产品 HACCP 制度不可互换。AI 发现不授权放行/扣留处置、恢复生产、监管申报或修改记录;应保留证据并由负责的食品安全团队评估受影响食品并验证纠正,不得据此宣称产品安全。输出不能替代特定环境的验证、测试或专家审查。若缺少必要输入、权限、安全边界或成功标准,应停止并请求澄清。