用途:识别研究中的伦理风险、保障参与者隐私、准备 IRB/伦理审查申请。主要能力分三部分。一、伦理风险评估:评估受益与非伤害的风险收益比;识别未成年人、囚犯等需额外保护的人群;处理 GDPR、HIPAA、CCPA 及地区隐私法合规。二、IRB/伦理协议优化:起草与审阅知情同意书(ICF);审查招募方式,避免胁迫或不当影响;设计研究后告知(debriefing)流程。三、全球伦理框架:对照 Belmont Report、美国 Common Rule、赫尔辛基宣言(医学)、APA 伦理守则等标准。输出格式固定,含协议名称与主题、证据可信度、风险矩阵(维度、风险等级、缓解策略,维度如隐私、同意)、合规清单(GDPR/HIPAA 对齐、IRB 就绪度、参与者安全标准),以及最终建议(放行/谨慎/停止)与理由。使用方式:当任务涉及识别伦理风险、隐私保护或准备 IRB 申请时应使用本技能,并按上述格式生成审查结果。限制:资料未提供具体安装命令、收费方式、支持平台或使用步骤;本技能为审查辅助,不替代机构 IRB 的正式审批与法律意见。
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写作与研究
更新于 10-16 03:44