用途：为受监管环境（GMP、GLP、GCP）设计基于角色的GxP培训项目，适用于新验证系统上线前培训、审计发现培训不足、组织变更引入新角色、定期评审培训项目、以及监管检查准备等场景。
主要能力：按六个步骤产出完整培训体系。第一步培训需求分析，用角色矩阵（系统管理员、终端用户、QA审核员、管理层、IT支持）定义各角色在GxP意识、系统培训、数据完整性、SOP培训上的要求与评估方式，并做差距分析。第二步课程设计，按模块划分（法规意识、系统专项、数据完整性实践、SOP培训），每模块定义时长、交付方式、受众与内容大纲。第三步能力评估，区分笔试（80%通过）、实操演示、在岗观察三类，并给出评估模板与重考规则。第四步培训记录与保存，定义培训矩阵、个人培训记录、评估结果、培训材料、培训师资质等记录的格式与保存期限。第五步再培训触发条件，涵盖SOP修订、系统升级、数据完整性事件、审计发现、年度复训、角色变更、长期缺勤等，并规定时限与是否需评估。第六步汇编培训项目文件，含目的范围、各步骤内容、项目评审与审批签署。
使用方式：按步骤填写各模板（文档编号如TNA-[DEPT]-[YYYY]-[NNN]），完成需求分析、课程、评估、记录、再培训触发条件后，由培训经理、QA总监、部门负责人审批。
限制与注意：资料未提供具体工具或平台要求；若角色定义不清需先做RACI；内容超出时长应拆分模块；通过率低于70%应审查材料；再培训未按期完成者不得执行相关GxP活动；审批延迟需采取临时培训措施并记录计划。