用途:该技能面向医疗文档撰写、研究发表与法规合规,覆盖四类临床报告:期刊病例报告、临床诊断报告、临床试验报告、患者病历文书。
主要能力:按 CARE 指南撰写病例报告,含标题、关键词、摘要、患者信息、临床发现、时间线、诊断评估、治疗干预、随访结局、讨论与知情同意;撰写放射、病理、检验诊断报告,含患者信息、临床指征、技术、对比、所见、印象,并支持 Lung-RADS、BI-RADS、LI-RADS、PI-RADS、C-RADS 等结构化模板及 CAP 癌症概要报告;撰写 SAE 报告与 ICH-E3 结构的临床研究报告(CSR),含标题页、概要、伦理、研究者与行政结构等;撰写 SOAP 病程记录、出院小结、H&P、会诊记录;执行 HIPAA 去标识化与文档完整性校验。
使用方式:按报告类型套用对应结构;病例报告遵循 CARE 清单并做 18 项 HIPAA 标识符去标识化;诊断报告按标准结构书写;SAE 按法规时限报告(致命或危及生命的非预期 SAE 初步报告 7 天、完整报告 15 天,其他严重非预期事件 15 天,IRB 通知通常 5-10 天)。
适用场景:医疗记录、研究发表、监管提交、安全监测。
限制:资料未提供具体软件安装命令、价格或平台信息;实际使用须遵守机构政策与适用法规,并获取患者知情同意。