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hitech-act-privacy

安全与审计

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更新于 10-16 09:33

技能介绍

用途:整理美国 HITECH Act(2009 年《美国复苏与再投资法案》第十三篇,Pub. L. 111-5)在隐私与安全方面的要求,及其对 HIPAA 执法框架的改造。

主要能力:

  1. 违规通报(§13402):要求受涵盖实体与商业伙伴在发现未加密 PHI 违规后 60 天内通知个人;500 人以上须立即通知 HHS,500 人以下按年通报;某州/辖区 500 人以上须通知媒体与州检察长;商业伙伴须通知受涵盖实体。安全港适用于加密或销毁的 PHI。2013 年 Omnibus Rule 将“危害标准”改为“低泄露可能性”四因素风险评估(45 CFR §164.402(2))。
  2. 四级民事罚款(§13410):按过错程度分为不知情、合理原因、故意疏忽但及时纠正、故意疏忽且未及时纠正四档,金额按通胀年度调整。刑事处罚依 42 USC §1320d-6 分三档。
  3. 州检察长执法(§13410(e)):州检察长可代表州居民提起民事诉讼,须事先通知 HHS,HHS 可介入,救济包括禁令、损害赔偿(每次违规最高 100 美元、同一违规每历年最高 25,000 美元)及律师费。
  4. 商业伙伴直接责任(§13401):商业伙伴直接受安全规则约束,对隐私规则下不当使用/披露直接担责,须向下游分包商传递 BAA 要求。
  5. EHR 有意义使用隐私条件(§13401(b)):隐私与安全合规是激励付款前提,分阶段要求安全风险分析、静态数据加密、患者电子访问等。
  6. 其他:§13405(c) 扩大披露记账范围至 EHR 中治疗、支付与运营披露(3 年);§13405(d) 限制 PHI 出售;§13405(b) 强化最小必要标准。

使用方式与限制:本技能为知识整理型资料,暂未提供安装命令或调用代码。部分条款(如 §13410(c)(2) 罚款分配、记账规则最终实施)仍待 HHS 最终规则;文本中的实施状态以所给资料为准。适用场景为 HIPAA/HITECH 合规梳理、通报决策与罚则评估参考。