用途：根据简要信息起草临床试验方案概要，使研究目标、设计、终点、合格标准与统计计划相互一致，并按 IRB/伦理委员会和监管机构预期的结构呈现。适用于撰写临床试验方案、研究方案概要，或为干预性研究设计终点、入排标准与统计部分。若为普通学术或 UX 研究，应改用 research-protocol。
主要能力：可依据诸如“药物 X 治疗疾病 Y 的 II 期试验”这类简短输入，推断出合理的设计、终点与合格标准，并将推断项明确标注为供研究团队和统计师确认的草案假设。输出结构包含背景与依据、目标（主要与次要）、设计（分期、类型、随机化、盲法、分组、时长）、人群（入排标准）、干预措施、终点、统计考量（分析人群、主要分析、样本量依据）、安全性（不良事件定义、监测报告、停止规则、DSMB）、伦理与实施（知情同意、IRB/伦理审批、数据完整性、GCP）。同时提供质量检查项，如主要目标、主要终点与主要分析必须一致，且仅有一个主要终点。
使用方式：仅在未提供时索取必要输入，包括干预措施与疾病、目标或问题、对照与盲法、关注的结局、已知限制。已提供部分则直接推断并标注。必要输入通常为干预与疾病、目标问题、对照与盲法、结局指标、约束条件。
限制：该技能仅作起草辅助，不构成监管、医学或统计上的签署确认。真实试验需要合格研究者、统计师及 IRB/伦理与监管批准（如 GCP、ICH、当地法律）。不得编造疗效或安全性数据，不得虚构既往数据或效应量，须标记为待设定占位符；不得列出多个“主要”终点；不得省略安全性监测与停止规则；不得将输出呈现为监管或统计签署。样本量依据中的假设须标记供统计师确认。