用途:面向药物安全与不良事件分析,整合 FAERS 自发报告、FDA 标签警示、PharmGKB 药物基因组学与临床试验安全性信号,输出可执行的风险-获益评估。
主要能力:FAERS 不良事件计数与严重事件过滤、按人口学分层;PRR、ROR、IC 等不成比例性信号量化;DailyMed 黑框警告与禁忌提取;SIDER 结构化标签副作用与安慰剂频率;PharmGKB/CPIC 药物基因组学证据分级;KEGG 代谢通路与机制分析;PubMed、BioRxiv/MedRxiv、OpenAlex 文献检索。
使用方式:先做机制推理(在靶/脱靶、起效时间、剂量依赖与特异质、PGx 风险),再调用工具验证假设。关键参数:FAERS_count_reactions_by_drug_event 用 drug_name;FAERS_filter_serious_events 的 adverse_event 须用 MedDRA 英式拼写(如 Haemorrhage、Anaemia);DailyMed_search_spls 用 drug_name;PharmGKB_search_drugs 用 query;OpenFDA_search_drug_events 用 search。工作流分阶段:药物消歧、FAERS 画像、标签警示、PGx 风险、临床试验安全、通路机制、文献、信号排序与报告综合。要求先建 [DRUG]_safety_report.md 并逐步更新,另输出 [DRUG]_adverse_events.csv 与 [DRUG]_pharmacogenomics.csv;每个信号须附来源工具、数据期、PRR、病例数与严重/致死拆分。
适用场景:药物安全评估、不良事件关联分析、药物间安全性比较、药物警戒报告。
限制:FAERS 信号仅表示报告不成比例,不等于因果;存在报告偏倚(严重事件、新药 Weber 效应、媒体关注)。SIDER 为静态快照,frequency 可能为百分比、范围或定性词,null 不代表 0%;placebo_frequency 多数为 null,不可推断安慰剂比较;SIDER 适应症为文本挖掘结果,可能混入风险或禁忌,需与 DailyMed 或 OpenTargets 交叉核对。工具调用建议使用英文药名。具体收费、价格与平台信息暂未提供。