该技能用于药品监管情报研究：识别FDA物质、按治疗类别分类药物、核查审批与仿制药状态、检索说明书章节并查找临床试验。
适用问题如：司美格鲁肽的FDA监管状态、阿达木单抗是否有仿制药、二甲双胍属于哪个ATC类别、从说明书获取不良反应、专利何时到期、列出某类药物全部药品等。不适用于药物相互作用、药物基因组学、作用机制或药物重定位，这些应使用其他技能。
工作流分阶段：物质识别（FDAGSRS_search_substances、FDAGSRS_get_substance）；药物分类（RxClass_get_drug_classes、RxClass_find_classes、RxClass_get_class_members）；审批与仿制药状态（FDA_OrangeBook_search_drug、FDA_OrangeBook_check_generic_availability）；专利与独占期（FDA_OrangeBook_get_patent_info、FDA_OrangeBook_get_exclusivity）；说明书解析（DailyMed_parse_adverse_reactions、DailyMed_parse_dosing等，支持setid或drug_name）；临床试验（search_clinical_trials）；药物警戒（FAERS_count_reactions_by_drug_event）；文献与审批历史（PubMed_search_articles、OpenFDA_get_approval_history、RxNorm_get_drug_names）。
主要限制：监管状态因司法辖区而异，FDA批准不等于EMA批准；仿制药可用性同时取决于专利到期和监管批准；独占期代码（NCE、ODE、PED）可能在专利到期后仍阻止仿制药；橙皮书brand_name须大写；FDAGSRS_get_substance需先获得UNII；结构查询仅适用于化学物质；RxClass_get_class_members需为EPC等类别传递rela_source并可用ttys="IN"。资料强调查阅而非猜测，具体参数与返回字段以工具文档为准。