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closure-check

测试与质量

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更新于 11-03 10:02

技能介绍

用途

Closure Check(Govern)是本插件中显式的“治理(Govern)”步骤,用于对 CAPA(纠正与预防措施)的关闭就绪度进行确定性校验。其判定依据为 capa-rules.md 第 6 条:遏制措施、已验证的根本原因、纠正措施(若为系统性问题还需预防措施)、完整的有效性检查、验证证据。合规性判定本身就是该技能的工作内容。

主要能力

  • 依据契约对 CAPA 关闭条件进行校验。
  • 从引擎输出中读取 closure.ready 与 closure.blockers[],并逐字引用。
  • 输出确认后的 closure{},即治理环节的跳转结果。
  • 对存在阻塞项的 CAPA,一律呈现为 OPEN 并列出具名阻塞项,绝不表述为“基本完成”。

使用方式

在出现任何关闭相关问题时使用,并在 eightd-draft 最终定稿之前使用。输入为 capa.json,其中 closure{} 由 capa_logic 填充。

适用场景

适用于需要判断某个 CAPA 是否可以关闭的场合,例如用户询问“can we close this CAPA”“is the…”。

限制

  • 模型从不自行关闭 CAPA;它只报告引擎的门禁结果,由人做决定。
  • 进度压力(如“周五前关闭”)永远不会移除阻塞项。
  • 每个阻塞项都必须引用其规则条款。
  • 若 ready=false 且面临关闭压力,需明确升级至质量经理。