用途
compliance-checker 用于审核 SAP(统计分析计划)的合规性和内部一致性。其检查依据包括 ICH E9(R1) 要求、CDISC 标准,以及文档自身的内部一致性。工具内置 30 条硬编码合规规则,划分为 5 个规则组。
主要能力
规则按主题分组,共 5 组 30 条:
- rules/structural.md — 8 条结构完整性规则
- rules/ich_e9r1.md — 5 条 ICH E9(R1) 合规规则
- rules/terminology.md — 7 条术语一致性规则
- rules/methods.md — 6 条方法适当性规则
- rules/code_consistency.md — 4 条代码一致性规则
使用方式
工具包含规则引擎主程序 scripts/run_checks.py,用于执行上述规则检查。安装命令、调用参数、输入输出格式等细节暂未提供。
适用场景
适用于需要按 ICH E9(R1) 要求、CDISC 标准及内部一致性对 SAP 文档进行审查的场景,尤其适合在提交或定稿前对统计分析计划做规则化核查。
限制
规则为硬编码的 30 条,能否扩展或自定义暂未提供。