用途:该技能面向医疗器械分销与供应链管理,目标是在合规前提下高效分销医疗器械,保持可追溯性、满足监管要求并优化库存成本。
主要能力:按 FDA 器械分类(Class I/II/III)梳理要求与分销方式;UDI(设备标识 DI + 生产标识 PI)的 GS1 字符串生成与解析示例;端到端追溯与序列化系统,记录制造、发货、接收、植入、退回、召回等事件,支持按序列号查历史、按批次查设备(用于召回)、植入报告与审计追踪;寄售库存管理,含设备登记、消耗触发结算、PAR 水位检查、供应商对账与账龄风险报告;借出手术器械包(loaner set)跟踪。
使用方式:先做初始评估,明确设备类别、监管状态、分销网络与当前挑战;再按需参考提供的 Python 类与函数实现,相关代码保持原样,包含 UDI、TraceabilitySystem、ConsignmentInventoryManager、LoanerSetManager 等。
适用场景:高值植入物、资本设备、一次性耗材、借出器械包的分销与追溯;医院寄售库存补货;召回与审计准备。
限制:资料未提供具体平台依赖、收费、价格或部署方式;示例代码中的患者 ID(PHI)等敏感信息需自行确保安全;借出器械包管理部分内容不完整,具体实施步骤暂未提供。