用途：依据已核实且获授权的来源事实，准备临床报告草稿结构、汇总表和审核清单，并按报告类型路由到相应指南（如CARE、CONSORT 2025、SPIRIT 2025、ICH E3、ICH E2系列、ACR、CAP、CLIA等）。
主要能力：提供失败关闭式JSON模板生成、来源事实清单、确定性结构校验（病例报告、试验报告、术语、去标识流程、溯源与一致性）、不良事件汇总表格式化。所有产物须标注“DRAFT — NOT FOR CLINICAL USE, SIGNATURE, FILING, OR SUBMISSION”。
使用方式：先建立来源事实清单（仅记录本地定位符、字段路径、验证状态、验证人角色、日期与SHA-256哈希），再生成模板并仅填充有事实ID支持的字段，然后运行本地校验脚本，例如： PYTHONDONTWRITEBYTECODE=1 python3 scripts/generate_report_template.py --list PYTHONDONTWRITEBYTECODE=1 python3 scripts/validate_case_report.py ./case-report-draft.json PYTHONDONTWRITEBYTECODE=1 python3 scripts/validate_trial_report.py ./trial-report-manifest.json PYTHONDONTWRITEBYTECODE=1 python3 scripts/format_adverse_events.py ./aggregate-ae.csv --metadata ./safety-aggregate.json --output ./aggregate-ae-table.md
适用场景：合成、去标识或汇总数据的报告草稿准备与结构检查。
限制：不诊断、不推荐治疗、不调整剂量、不解读影像或检验结果、不推断或补全数据、不判定可报告性、不签署或提交；禁止使用真实PHI或外部模型/API；脚本仅检查结构与内部一致性，不建立法律、监管、伦理或机构合规；所有临床、统计、安全、隐私与发表内容均需合格专业人员审核。缺失事实应保持为空，不得编造。