用途:该技能仅产出研究、评估、文档与治理类工件,明确禁止用于诊断或分类个人、推荐或调整治疗、计算患者剂量、分诊或告警、患者级临床决策、床旁或实时临床操作,也不得声称获得 FDA 授权、法规符合、HIPAA 或法律合规。若请求可能影响个人诊疗,应停止流程并转交持证医疗专业人员。
主要能力:研究用途与局限声明、带披露控制的聚合队列表、统计与生存分析计划审查、聚合模型/生物标志物性能评估、GRADE 证据档案清单、证据来源与决策逻辑追溯、去标识化流程清单,以及公平性、亚组、校准、不确定性、外部验证、监测、变更控制、审计与人因文档。输出在合格人员批准前均为草稿。
使用方式:先由负责的人类审查者确认并记录输入为合成或聚合数据,拒绝患者行、标识符、自由文本、与个人关联的日期、图像、波形或基因组序列;源文件保留本地,不抓取 URL、不调用 API、不读环境变量、不向模型发送数据。所有辅助脚本无依赖,在技能目录运行,例如:python3 scripts/validate_cds_artifact.py --help、python3 scripts/evidence_profile_check.py --help、python3 scripts/model_biomarker_evaluation.py --help、python3 scripts/cohort_table_generator.py --help、python3 scripts/survival_plan_validator.py --help、python3 scripts/decision_logic_traceability.py --help、python3 scripts/deidentification_checklist.py --help。输出仅写入经审查的本地目录,不得放入 EHR、告警系统、临床门户或设备流程。
限制:脚本成功仅表示声明字段与内部一致性检查通过,不构成隐私判定、合规证明或研究质量结论。GRADE 检查器只验证完整性与引用链接,不计算证据确定性或推荐强度。模型评估器只接受聚合混淆计数与校准分箱,不推导阈值、不分配疾病类别、不输出个人级预测。去标识化清单不能自行执行专家判定或安全港方法。报告指南(STROBE、TRIPOD+AI、REMARK、STARD-AI、SPIRIT-AI、CONSORT-AI、DECIDE-AI 等)是报告或评价工具,不是自动质量评分。法规与治理内容需取得合格专业意见。