用途：clinical-trial-schema-designer 用于连接临床研究与数据工程，根据临床试验方案自动生成标准化的 CDISC 数据结构，减少数据摄取与提交准备中的人工工作。
主要能力：分析临床试验方案，生成符合 CDISC（SDTM/ADaM）的数据模式，可用于研究启动阶段的电子数据采集（EDC）模式设计、多来源数据整合为统一研究标准，以及确保数据结构符合 FDA/PMDA 对 SDTM/ADaM 的要求。
使用方式：资料未提供具体安装命令或调用步骤，仅说明在临床试验“启动”阶段、数据整合和提交准备时使用。
适用场景：研究启动、数据集成、提交准备。
限制与注意事项：临床数据必须在 GxP 验证环境中处理，本工具只生成设计，实施须遵循严格验证协议；它不是临床诊断或治疗工具，不用于医疗决策。若方案对变量测量方式描述含糊，生成模式可能不完整；一期或高度实验性研究可能使用不完全适配现有 CDISC 域的变量。临床方案属于知识产权，运行环境需安全；本工具处理方案（计划）而非实际结果（数据），不涉及患者数据。