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写作与研究

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更新于 10-15 23:32

技能介绍

用途:为药企、临床研究者和医疗决策者生成循证型临床决策支持文档,聚焦群体层面的分析与证据综合,而非个体患者床旁方案。

主要能力:一是患者队列分析,支持基于生物标志物的分层(分子亚型、基因表达、IHC)、结局指标统计(OS、PFS、ORR、DOR、DCR)、亚组比较(风险比、p 值、95% CI)、Kaplan-Meier 曲线与 log-rank 检验、疗效表与瀑布图。二是治疗推荐报告,支持 GRADE 分级(1A/1B/2A/2B/2C)、证据质量评估、TikZ 决策流程图、基于生物标志物的治疗线序。

文档结构:第 1 页必须为整页执行摘要,使用彩色 tcolorbox 呈现报告信息与 3-5 个关键发现框(蓝=数据、绿=生物标志物/推荐、黄橙=临床意义、红=警示),并以 \thispagestyle{empty} 去除页码;第 2 页可放目录;第 3 页起为详细章节。输出为 0.5 英寸页边距的 LaTeX/PDF,通常 5-15 页。

适用场景:药物研发的 2/3 期试验分析、亚组分析、伴随诊断、监管申报(IND/NDA)、医学事务材料、临床指南制定、真实世界证据研究。

限制:不用于个体患者治疗计划或床旁文档,此类应改用 treatment-plans 技能;资料未提供具体安装命令、收费与价格信息。