用途:针对单一适应症生成结构化研究档案,以“患者人群”为框架,回答这些患者是谁、如何识别与管理、当前如何治疗,以及临床试验如何设计。
主要能力:分五阶段执行——阶段1解析适应症身份(临床定义、ICD 编码、别名、父适应症、是否为公认诊断实体)并做 ClinicalTrials.gov 概览扫描;阶段2流行病学(诊断标准、患病率与发病率、人口学与风险因素、自然史);阶段3生物学与标准治疗(病理生理、生物标志物、已批准疗法、治疗指南、未满足需求);阶段4监管与试验(FDA/EMA 接受的终点、监管先例、典型试验设计参数、里程碑试验与显著失败);阶段5综合,产出 indication_dossier_report.md 与 research_output.json。每阶段写入 waypoint 文件并输出不超过200词摘要,可断点续跑。
使用方式:输入 indication(必填)、additional_context(可选)、workdir(可选,默认 ./do_not_commit/indication-dossier-<slug>/)。开始前需阅读 references/00-research-standards.md 并创建 waypoints 目录。依赖 clinical-trials MCP、pubmed MCP、WebSearch/WebFetch、Read 及并行子代理;若 MCP 未连接,应说明并回退到公开源(clinicaltrials.gov、pubmed.ncbi.nlm.nih.gov)。阶段1结束后通过 ask_user 确认适应症身份(Proceed / Revise identity / Stop)。
适用场景:药物或生物制品研发前的适应症调研、试验设计参考、监管路径评估。
限制:阶段5不开启新研究线程,仅允许针对已有字段的定向补缺;更广的缺口应标注为 gap。部分适应症不对应 ICD 编码或标准疾病定义(如 immunosenescence、ageing、GLP-1 induced sarcopenia),需显式说明。已有 waypoint 时不得未经确认覆盖。具体收费、价格与平台支持情况暂未提供。