用途：读取、校验并准备 CDISC SDTM 与 ADaM 临床试验数据，供后续统计分析使用。覆盖 SDTM 域连接（DM、AE、EX、VS、LB、DS 等）与 ADaM 分析数据集构建。
主要能力：解析 CDISC SDTM 域文件（Python 用 pyreadstat.read_xport()、pd.read_sas()；R 用 haven::read_xpt()）；构建或消费 ADaM 分析就绪数据集（ADSL、BDS、OCCDS、ADTTE）；保留受试者级与事件级结构；遵循可追溯性与监管递交的校验预期。ADaM 派生可参考 R 包 admiral、metacore、metatools、xportr；校验可用 Pinnacle 21 Community 4.0+ 或 CORE。
使用方式：合并事件级数据到受试者级前先聚合，再以 how='left' 合并到 DM，保留全部随机化受试者，缺失事件指示填 0/False。聚合策略须依科学问题预先在 SAP 中指定，可选任一事件（二分类）、事件计数、最大严重程度、首次事件加时间、发生率、复合终点等，彼此不可互换。ADTTE 的 CNSR 约定与常见统计包相反（CNSR=0 为事件），传入分析前需转换。
适用场景：临床试验安全性/疗效分析数据集准备、监管递交数据构建与校验。
限制：资料未提供具体收费、平台与效果信息；版本兼容性需自行核对（示例测试于 pyreadstat 1.2+、pandas 2.1+、numpy 1.26+）。