用途
临床报告写作技能用于以精确、准确且符合监管标准的方式记录医疗信息。它覆盖四大类临床报告:用于期刊发表的病例报告、用于临床实践的诊断报告、用于监管提交的临床试验报告,以及用于病历的患者文档。适用于医疗文档撰写、研究传播和法规合规场景。
核心原则:临床报告必须准确、完整、客观,并符合适用法规(HIPAA、FDA、ICH-GCP)。患者隐私和数据完整性至关重要。所有临床文档必须支持循证决策并达到专业标准。
适用时机
- 撰写用于期刊投稿的临床病例报告(CARE 指南)
- 创建诊断报告(放射、病理、实验室)
- 记录临床试验数据和不良事件
- 准备用于监管提交的临床研究报告(CSR)
- 撰写患者病程记录、SOAP 记录和临床摘要
- 起草出院小结、H&P 文档或会诊记录
- 确保 HIPAA 合规和适当的去标识化
- 验证临床文档的完整性和准确性
- 准备严重不良事件(SAE)报告
- 创建数据安全监查委员会(DSMB)报告
科学示意图可视化
资料要求:每份临床报告必须至少包含 1 张使用 scientific-schematics 技能生成的 AI 示意图。
生成方式:使用 scientific-schematics 技能生成 AI 驱动的出版级图表,用自然语言描述所需图表,Nano Banana Pro 将自动生成、审查并优化示意图。
命令示例:
python scripts/generate_schematic.py "your diagram description" -o figures/output.png
AI 将自动创建出版级图像、通过多轮迭代审查和优化、确保可访问性(色盲友好、高对比度),并将输出保存到 figures/ 目录。
建议添加示意图的场景:患者病例时间线和临床进展图、诊断算法流程图、治疗方案工作流、病例报告的解剖图、临床试验参与者流程图(CONSORT)、不良事件分类树,以及任何受益于可视化的复杂概念。
主要能力
1. 用于期刊发表的临床病例报告
病例报告描述不寻常的临床表现、新诊断或罕见并发症,遵循 CARE(CAse REport)指南框架,包括:标题(含“case report”或“case study”字样)、关键词(2-5 个,尽量使用 MeSH 术语)、摘要(结构化或非结构化,150-250 词)、引言、患者信息、临床发现、时间线、诊断评估、治疗干预、随访与结局、讨论、患者视角(可选)、知情同意。
去标识化与隐私:需移除或修改 18 项 HIPAA 标识符,包括姓名、小于州的地理分区、日期(年份除外)、电话/传真号码、电子邮件、社会安全号码、病历号、健康计划受益人号码、账号、证书/执照号、车辆标识符、设备标识符、URL、IP 地址、生物识别标识符、正面照片及任何其他唯一识别特征。最佳实践包括使用“the patient”代替姓名、报告年龄范围、使用近似日期或时间间隔、移除机构名称、模糊或裁剪图像中的识别特征,并对任何可能识别身份的信息获取明确同意。
期刊特定要求:不同期刊有特定格式要求,如字数限制(通常 1500-3000 词)、图表数量、参考文献格式(AMA、Vancouver、APA)、结构化与非结构化摘要、补充材料政策。投稿前需查阅期刊作者须知。
2. 临床诊断报告
诊断报告传达影像学、病理学和实验室检查结果,必须清晰、准确且可操作。
放射学报告:标准结构包括患者人口统计信息、临床指征、技术、对比、发现、印象/结论。许多放射科使用结构化报告模板,如 Lung-RADS、BI-RADS、LI-RADS、PI-RADS、C-RADS。
病理学报告:手术病理报告结构包括患者信息、标本信息、临床病史、大体描述、镜下描述、诊断、注释。癌症报告使用 CAP 提供的 synoptic 报告模板,关键要素包括肿瘤部位、大小、组织学类型、分级、侵犯范围、淋巴血管侵犯、神经周围侵犯、切缘、淋巴结、病理分期(TNM)、辅助研究。
实验室报告:标准组件包括患者和标本信息、检测名称和方法、结果(含单位、参考范围、异常标记、危急值)、解释、质量控制信息。危急值报告要求对危及生命的结果立即通知并记录通知时间和接收人。
3. 临床试验报告
临床试验报告记录临床研究的实施、结果和安全性,对监管提交和科学发表至关重要。
严重不良事件(SAE)报告:SAE 定义为导致死亡、危及生命、需要住院或延长住院、导致持续或显著残疾/失能、先天性异常/出生缺陷,或需要干预以防止永久损伤的事件。SAE 报告组件包括研究信息、患者信息(去标识化)、事件信息、因果关系评估、采取的行动、预期性。
使用方式
该技能以 Claude Code 模板形式提供,通过 skills.sh 平台获取。使用时结合 scientific-schematics 技能生成图表,并参考技能内附的参考文档(如 references/case_report_guidelines.md、references/diagnostic_reports_standards.md)获取详细指南。
适用场景
适用于医疗文档撰写、研究传播和法规合规,包括期刊病例报告投稿、临床诊断报告生成、临床试验数据与不良事件记录、监管提交文档准备、患者病历文档撰写等。
限制
资料未提供该技能的具体收费、价格、平台支持范围、效果数据或完整安装步骤。部分内容(如 SAE 报告的“预期性”部分)在资料中未完整展开。