用途
该技能用于生成面向制药公司、临床研究人员与医疗决策者的专业临床决策支持(CDS)文档,专注于为治疗策略与药物开发提供分析性、循证性文档。其核心产出为两类:患者队列分析与治疗推荐报告。所有文档以出版级LaTeX/PDF文件生成,面向制药研究、监管提交与临床指南开发优化。
注意:若需床旁个体患者治疗计划,应改用treatment-plans技能。本技能聚焦群体层面的分析与证据综合,适用于制药/研究场景。
主要能力
文档类型
患者队列分析
- 基于生物标志物的患者分层(分子亚型、基因表达、IHC)
- 分子亚型分类(如GBM间充质-免疫活跃型 vs 前神经型、乳腺癌亚型)
- 结局指标与统计分析(OS、PFS、ORR、DOR、DCR)
- 亚组间统计比较(风险比、p值、95%置信区间)
- 生存分析,含Kaplan-Meier曲线与log-rank检验
- 疗效表与瀑布图
- 比较效果分析
- 制药队列报告(试验亚组、真实世界证据)
治疗推荐报告
- 针对特定疾病状态的循证治疗指南
- 推荐强度分级(GRADE系统:1A、1B、2A、2B、2C)
- 证据质量评估(高、中、低、极低)
- 含TikZ图的治疗算法流程图
- 基于生物标志物的治疗线序贯
- 结合临床与分子标准的决策路径
- 制药策略文档
- 面向医学会的临床指南开发
临床特性
- 生物标志物整合:基因组改变(突变、CNV、融合)、基因表达特征、IHC标志物、PD-L1评分
- 统计分析:风险比、p值、置信区间、生存曲线、Cox回归、log-rank检验
- 证据分级:GRADE系统(1A/1B/2A/2B/2C)、Oxford CEBM等级、证据质量评估
- 临床术语:SNOMED-CT、LOINC、规范医学术语、试验命名
- 监管合规:HIPAA去标识化、保密页眉、ICH-GCP对齐
- 专业排版:0.5英寸紧凑边距、颜色编码推荐、出版级、适合监管提交
使用方式
文档结构要求
关键要求:所有CDS文档必须在第1页以完整执行摘要开头,占据整个第一页,之后才是目录或详细章节。
第1页执行摘要结构(仅含执行摘要):
- 文档标题与类型:主标题(如“生物标志物分层队列分析”或“循证治疗推荐”)、副标题含疾病状态与焦点
- 报告信息框(彩色tcolorbox):文档类型与目的、分析/报告日期、疾病状态与患者人群、作者/机构(如适用)、分析框架或方法
- 关键发现框(3-5个彩色tcolorbox):主要结果(蓝色框)、生物标志物洞察(绿色框)、临床意义(黄/橙色框)、统计摘要(灰色框)、安全性要点(红色框,如适用)
- 视觉要求:使用\thispagestyle{empty}移除第1页页码;所有内容须在第1页内(\newpage之前);使用不同颜色的tcolorbox环境形成视觉层级;使用项目符号而非叙述段落;第1页以\newpage结束
患者队列分析详细章节(第3页起):队列特征、生物标志物分层、治疗暴露、结局分析、统计方法、亚组比较、安全性概况、临床推荐、图表(瀑布图、泳者图、生存曲线、森林图)、表格(人口统计学、生物标志物频率、亚组结局)。
治疗推荐报告详细章节(第3页起):临床背景、目标人群、证据回顾、治疗选项、证据分级、按线推荐、生物标志物指导选择、治疗算法(TikZ流程图)、监测方案、特殊人群、参考文献。
输出格式
- 第1页:整页执行摘要,含3-5个彩色tcolorbox元素
- 第2页:目录(可选)
- 第3页起:详细章节,含方法、结果、图、表
- 主格式:LaTeX/PDF,0.5英寸边距
- 长度:通常5-15页(1页执行摘要 + 4-14页详细内容)
- 风格:出版级、制药级、适合监管提交
科学示意图(强制)
每个CDS文档必须包含至少1-2个使用scientific-schematics技能生成的AI图。生成命令:
python scripts/generate_schematic.py "your diagram description" -o figures/output.png
AI将自动创建出版级图像、多轮审查与优化、确保可访问性(色盲友好、高对比度),输出保存至figures/目录。队列分析应含患者流程图;治疗推荐应含决策流程图。
集成
- scientific-writing:引文管理、统计报告、证据综合
- clinical-reports:医学术语、HIPAA合规、监管文档
- scientific-schematics:决策算法与治疗路径的TikZ流程图
- treatment-plans:队列衍生洞见的个体患者应用(双向)
适用场景
药物开发:2/3期试验分析(生物标志物分层疗效与安全性)、亚组分析(森林图)、伴随诊断开发、监管提交(IND/NDA文档)。
医学事务:KOL教育材料、医学策略文档、顾问委员会材料、发表规划。
临床指南:指南开发(GRADE方法学证据综合)、共识推荐、实践标准、质量指标。
真实世界证据:RWE队列研究、比较效果、结局研究、卫生经济学。
何时使用:分析按生物标志物/分子亚型/临床特征分层的患者队列;生成含证据分级的治疗推荐报告;比较亚组结局;产出制药研究文档;开发含GRADE分级的临床实践指南;记录群体层面(非个体患者)的生物标志物指导治疗选择;综合多试验或真实世界数据证据;创建含流程图的临床决策算法。
限制
不适用于:个体患者治疗计划(使用treatment-plans技能)、床旁临床护理文档(使用treatment-plans技能)、简单的患者特定治疗方案(使用treatment-plans技能)。
与treatment-plans技能的关键区别:本技能面向制药公司、临床研究人员、指南委员会、医学事务,范围为群体层面分析、证据综合、指南开发,输出为多页分析文档(通常5-15页);treatment-plans面向临床医生、患者、护理团队,范围为个体患者护理规划,输出为1-4页可执行护理计划。
其他限制:资料未提供具体收费、价格、平台支持范围、运行环境依赖等细节,暂未提供。