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写作与研究

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更新于 10-15 20:29

技能介绍

用途:为药企、临床研究人员与医疗决策者生成群体层面的分析性与循证型临床决策支持文档,输出为出版级 LaTeX/PDF,面向制药研究、监管提交和临床指南开发。个体患者床旁方案应改用 treatment-plans 技能。

主要能力:一、患者队列分析,支持基于生物标志物的分层(分子亚型、基因表达、IHC),分子亚型分类,以及 OS、PFS、ORR、DOR、DCR 等结局指标与亚组间统计比较(风险比、p 值、95% CI),含 Kaplan-Meier 曲线、log-rank 检验、疗效表和瀑布图。二、治疗推荐报告,提供循证治疗指南、GRADE 推荐强度分级(1A/1B/2A/2B/2C)与证据质量评估、TikZ 治疗算法流程图、基于生物标志物的治疗线序。三、临床特性,涵盖基因组变异、IHC 与 PD-L1 评分整合,SNOMED-CT、LOINC 术语,HIPAA 去标识化与 ICH-GCP 对齐,0.5in 紧凑排版。

使用方式:文档首页必须为整页执行摘要,用 3-5 个彩色 tcolorbox 呈现报告信息与关键发现,第 2 页目录,第 3 页起为详细章节。每个文档须至少包含 1-2 张由 scientific-schematics 技能生成的示意图,命令为 python scripts/generate_schematic.py "your diagram description" -o figures/output.png。

适用场景:药物开发(2/3 期试验分析、亚组分析、伴随诊断、IND/NDA 提交)、医学事务、临床指南与真实世界证据研究。

限制:不可用于个体患者治疗计划或床旁文档;具体定价、平台与效果资料暂未提供。