用途：当用户涉及IRB或伦理委员会审批、知情同意与同意豁免、人类受试者与弱势群体、IACUC与动物实验3Rs、研究诚信（捏造、篡改、剽窃）、数据管理计划与数据共享义务、利益冲突与两用研究、HIPAA/GDPR研究数据隐私时触发本技能，指导研究伦理合规工作。
主要能力：按步骤协助确定适用监管框架（如美国Common Rule 45 CFR 46、FDA临床试验法规、IACUC指南，以及赫尔辛基宣言、ICH-GCP等国际指南）；进行风险分级（豁免、快速审查、全体委员会审查）并评估风险收益比；起草IRB方案，涵盖研究目标、设计与程序、受试者人群与招募、纳入排除标准、风险与收益、数据安全与补偿；撰写知情同意文件，控制阅读难度并覆盖目的、程序、风险、收益、替代方案、保密、自愿参与与联系方式，处理儿童同意加父母许可等特殊人群；制定数据管理计划，区分可识别与去标识数据、加密存储、访问控制、保留期限与共享归档，兼顾HIPAA与GDPR；建立研究诚信框架，包括ICMJE作者标准、利益冲突披露、数据完整性、记录规范与不端行为报告；规划持续合规，如年度继续审查、不良事件报告、方案修订、审计准备、受试者退出与结题。
使用方式：依据用户具体研究场景调用，输出结构化IRB方案、知情同意书、风险表（风险类别、可能性、严重性、缓解策略）、符合NIH/NSF等资助方模板的数据管理计划及伦理检查清单。
适用场景：人类受试者研究、动物实验、涉及弱势群体或敏感健康数据的研究项目。
限制：资料未提供具体价格、平台支持范围或实际执行效果；本技能提供合规指导与文档辅助，不替代机构伦理委员会或法律专业审查。