用途:在编写任何代码前结构化地设计医疗与生命科学机器学习研究,或评审已有管线、判断模型能否进入下一阶段。适用于临床/生物医学预测问题、数据集建模选型、切分与交叉验证、指标、校准、公平性与报告规范,以及研究方案或稿件的严谨性与合规性评审。
主要能力:给出处方式建议(设计、切分方式、指标、报告清单),要求先明确索引时间、队列定义、决策点与站点结构再推荐模型。内置推理链条:临床问题→目标人群→决策点→结局定义→数据生成过程→与部署一致的评估;并覆盖小样本高维(嵌套交叉验证、正则化、稳定性选择)、类别不平衡(先调阈值、决策曲线,必要时仅在训练折重采样并重新校准)、时间泄漏(索引时间、观察窗、预测间隔、预测期,前向链式交叉验证)。提供按模态的默认模型选择与切分选择(患者级分组、站点留出、时间留出、分子骨架切分),三层评估(区分度、校准、临床效用),亚组公平性分析,以及报告标准(TRIPOD+AI、PROBAST+AI、CLAIM 2024 等)与美国 FDA 相关考量(SaMD、PCCP、GMLP)。
使用方式:由用户以自然语言提出研究设计、建模、评估或评审请求触发;输出应先给结论,再给理由与注意事项,比较用表格、准则用列表,通常 200-400 词;内部决策树不直接复述。
限制:不负责生产部署与工程评审、实时推理优化、数据管线与 MLOps 建设;SaMD 提交 FDA 前、公平性审计发现差异、需前瞻性临床试验设计时应升级给人类专家。资料未提供具体安装命令、价格与平台信息。