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数据与分析

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更新于 10-15 17:23

技能介绍

用途:为临床数据编码与聚合决策提供领域知识,本身不生成数据处理代码,主要用于在分析开始前做出正确的术语与粒度选择。覆盖四套术语体系。

主要能力:MedDRA 五级层级(LLT→PT→HLT→HLGT→SOC),规则是先把原始文本编到 LLT 再推导 PT,PT 为报告与分析主层级,频数表按主 SOC 下的 PT 呈现;信号检测可用 HLT、HLGT 或标准化 MedDRA 查询(SMQ)。ICD-10 的章节、区块、3 位类目与 4–7 位亚目结构及分组选择。SNOMED CT 概念模型,含 SCTID、描述及 IS-A、finding site、causative agent 等关系,并说明优先使用预协调概念。LOINC 六轴命名(Component、Property、Timing、System、Scale、Method)与常见检验组合(如 CBC 57021-8)。跨系统映射规则,如 MedDRA→ICD-10 须经 PT、SNOMED CT→ICD-10 使用官方映射、LOINC 本地码逐轴校验,并给出 ICH E2B(R3)、ICH E3、CDISC SDTM、OMOP CDM 等监管背景。

使用方式:当需要把不良事件文本编码为 MedDRA、选择 ICD-10 粒度、理解 SNOMED CT 关系或选择 LOINC 码时调用。回答先给建议或分类,再说明依据与注意事项。

适用场景:临床试验不良事件编码、流行病学与索赔数据分组、EHR 临床记录、实验室检验互操作、多源数据集术语统一。

限制:不做监管安全报告的最终编码,需受训医学编码员;因果判断等临床决策需人工;涉及报销的法律责任编码应升级人工专家;跨系统映射可能丢失信息。该技能未提供安装命令、价格或平台信息。