用途：起草 IRB 或伦理审查研究方案的科学核心，将机构特定章节留为 [TODO] 骨架。生成前需先阅读两个参考文件：${CLAUDE_SKILL_DIR}/references/protocol_template.md（10 节结构、各节指导及第 5-9 节的 [TODO] 块）与 ${CLAUDE_SKILL_DIR}/references/ethics_checklist.md（辖区伦理要求）。
必要输入：具体可检验的研究问题/假设、研究类型（回顾性队列、前瞻性队列、横断面、RCT、诊断准确性、病例对照、病例系列）、目标人群（何人、何地、何时）、主要结局、次要结局（可选）。可选：关键参考文献（DOI 或检索词）、机构名称、监管背景（韩国 PIPA、美国 HIPAA/Common Rule、欧盟 GDPR 等）。可复用既有技能输出：design-study、calc-sample-size（protocol/sample_size_justification.md 与 sample_size_calc.{R,py}）、search-lit、define-variables。
主要能力：完整生成第 1-4 节——背景与理由、研究设计与入选排除标准、样本量论证、统计分析计划；第 5-9 节复制模板 [TODO] 块，不编造机构内容；第 10 节为带 DOI/PMID 或 [UNVERIFIED - NEEDS MANUAL CHECK] 标记的编号参考文献。
使用方式：输出单一 markdown 文件 protocol_draft.md，含编号 1-10 的全部章节；核心节为完整散文，仅第 2 节入选排除标准用列表；生成后告知哪些节可审阅、哪些 [TODO] 需用户补充及下一步。
限制：引用须有 /search-lit 确认的 DOI 或 PMID，否则标记为待人工核查；样本量论证若已有输出须逐字嵌入、不得改写数字；无法确认的临床定义标 [VERIFY] 并询问用户；不做质量检查前不得交付；避免 AI 套话。具体平台与收费信息暂未提供。