用途：根据器械或药物干预设想，生成临床试验方案。提供两种模式：仅研究模式（步骤0-1）收集干预信息、检索相似试验与FDA指南，输出研究摘要；完整方案模式（步骤0-5）在此基础上生成方案第1-12节并汇总为完整文档。
主要能力：通过clinical trials MCP服务器检索试验（按condition、intervention、sponsor、location、status、phase、max_results），用get_trial_details按nct_id获取详情；访问FDA器械/药物数据库（510(k)、PMA、De Novo、Drugs@FDA、Orange Book、Purple Book）；用scripts/sample_size_calculator.py做统计样本量计算。
使用方式：先安装clinical trials MCP服务器（拖放.mcpb到Claude Desktop或手动配置），安装Python依赖pip install -r requirements.txt（scipy>=1.11.0、numpy>=1.24.0）。调用技能后选择模式，按步骤执行；步骤按需加载子技能文件，进度存于waypoints/目录，可中断续跑。
适用场景：医疗器械或药物早期方案构思、相似试验与监管路径调研、方案章节草拟。
限制：MCP服务器为必需，无回退方案；输出为初步方案，不构成FDA或IRB批准、医疗法律监管建议，不能替代生物统计师评审和FDA预提交会议；模板、具体价格与平台支持等资料暂未提供。