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写作与研究

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更新于 10-16 05:00

技能介绍

用途:面向教师与研究者的研究伦理、合规与诚信辅助,覆盖从基本原则理解、伦理审查申请,到数据收集、分析与发表期间持续合规的完整伦理周期。据资料,它不是机构伦理委员会或法律顾问的替代品,而是帮助准备更完善的申请、预判伦理问题并维持合规的工具。

主要能力:一,基础伦理原则,涵盖《贝尔蒙报告》三原则(尊重人、善行、公正)、《赫尔辛基宣言》(2024修订版为唯一官方版本,以“参与者”替代“受试者”,新增科研诚信与零容忍不端行为条款,段落编号相对2013版有变动)、《新加坡科研诚信声明》四原则。二,伦理审查申请,提供是否需伦理审查的判定流程、IRB申请表模板(已移至references/irb_application_template.md)。三,知情同意起草,含45 CFR 46.116要素与模板(见references/informed_consent_templates.md)。四,数据管理计划模板(见references/data_management_plan_template.md)。五,研究中的GDPR合规,含合法性基础、同意、合法利益、公共利益,隐私声明内容、数据主体权利、数据最小化清单。六,HIPAA,含18项标识符、三种获取PHI路径、有限数据集与DUA。七,弱势群体保护,含儿童、孕妇、囚犯、认知障碍者、学生/雇员、经济弱势者、原住民社区、难民等。八,科研诚信,含FFP框架与RCR领域。九,利益冲突自我评估。十,双重用途研究关切(DURC)。

使用方式:适用于准备IRB申请、起草知情同意、撰写资助申请的数据管理计划、评估是否需伦理审查、涉及弱势群体、欺骗设计、GDPR/HIPAA合规、诚信问题、利益冲突披露、双重用途研究及教学等场景。资料明确列出不应触发的场景,如土耳其伦理委员会申请、KVKK数据管理计划、开放科学、临床研究报告、问卷措辞与验证等,应改用其他对应技能。正式法律判定应交给机构法律顾问或数据保护官。

限制:申请应于收集数据前提交,伦理委员会通常无法追溯批准,未经批准收集的数据可能不可用;豁免与否由IRB办公室而非研究者判定。具体命令、价格、平台等资料未提供。