用途:帮助撰写四类临床报告——供期刊发表的病例报告(CARE 指南)、临床诊断报告(放射、病理、实验室)、监管提交用的临床试验报告(SAE、CSR,遵循 ICH-E3),以及患者医疗记录(SOAP 笔记、H&P、出院与会诊记录)。
主要能力:按各报告类型的标准章节结构生成草稿;提供监管与隐私控制指导,包括 HIPAA 去标识化、FDA 21 CFR 相关部分与 ICH-GCP/ICH-E3 要求;支持 CONSORT 2025(随机试验报告)与 SPIRIT 2025(试验方案)、SPIRIT、CAP 同构模板、BI-RADS、Lung-RADS 等结构化报告模板;采用 SNOMED CT、LOINC、ICD-10-CM、CPT 等术语标准,并遵循 Joint Commission 禁用缩写清单;提供表格与图形建议(Kaplan-Meier 曲线、森林图、CONSORT 流程图等)。
使用方式:选择报告类型并加载对应参考资料,使用 assets/ 中的模板起草,执行去标识化与合规检查,再用 scripts/ 中的校验脚本(如 validate_case_report.py、validate_trial_report.py、check_deidentification.py)验证后完成最终质量检查。
适用场景:临床病例报告投稿、诊断报告撰写、SAE/CSR 与方案偏离记录、患者病历文档。
限制:仅使用用户提供的临床数据,不得虚构检查结果、检验值、日期或引用,未知内容须标为占位符供临床医生补全;草稿须由负责的临床医生或研究者审核并签署。脚本 check_deidentification.py 仅为正则表达式初步筛查,存在明显假阴性,不构成 HIPAA 合规保证,也不能替代人工逐行审查或经验证的自动化工具。资料未提供具体平台、定价或集成方式信息。