用途:在医学研究方案阶段设计验证策略,判断某项主结论真正需要何种验证,区分必要、推荐、可选与当前无法支撑的验证层级,并说明现有资源下可支持什么、仍缺失什么证据。适用于生物标志物、预后与疗效预测、队列与真实世界证据、bulk 组学、单细胞引导、MR/QTL 随访、转化及机制到验证规划、临床与多组学整合等研究。
主要能力:设计内部验证(含拆分样本、交叉验证、bootstrap)、时间验证、中心/站点验证、外部队列验证、正交平台验证、功能与转化验证;输出的是方案阶段验证规划备忘,而非通用“多验证”清单。会明确区分内部与外部验证、交叉验证与独立留出、随机拆分与时间验证、同中心不同时间与真正外部验证、技术验证与生物学/功能验证、正交支持与因果证明、模型可复现性与临床可迁移性、可行验证与理想化验证。
使用方式:先澄清研究类型、主要声称、目标结局、数据结构、可用队列或数据集、是否存在独立数据、能否做时间或站点拆分、功能随访是否在范围内;信息不足时先提出针对性问题,再产出结构化备忘,含验证目标、待检验主声称、验证层级建议、资源匹配、最低可信验证包、升级路径、功能验证决策、过度声称风险与自评。
限制:不虚构动物、细胞、类器官、扰动或测定实验;不把内部重采样当作外部验证,不把时间验证默认等同于外部可迁移性;不将“可能获得”的资源默认为“已具备”;没有足够生物学背景、实验范围与资源信息时,不设计具体功能实验;不使用“已验证”作为笼统标签,始终说明在何种意义上已验证。其参考模块与硬性规则见来源资料,具体证据细节暂未提供。