用途:该技能面向需要设计“治疗反应或耐药预测”研究方案的用户,将预测想法转化为结构化研究蓝图,覆盖预测因子发现、模型开发与验证。它明确区分预测性反应生物标志物与预后、诊断、监测或药效学标志物,也区分反应预测、耐药预测与一般结局关联。
主要能力:判断研究是否真正属于治疗反应或耐药预测;定义治疗背景、目标人群与基线测量框架;确定应答者/非应答者或耐药状态的终点家族与结局窗口;识别基线可比性与治疗背景异质性威胁;构建候选预测因子与多模态整合逻辑;区分单标志物评估与多变量预测模型;定义建模、阈值化与验证路线;审计过拟合、信息泄漏、乐观偏倚与可迁移性问题;区分核心、推荐、可选与依赖假设的设计要素。
使用方式:用户需提供疾病/人群与预测想法、治疗类型与治疗线、目标人群与分期、预测因子模态或候选特征空间、预测因子测量时点、预期反应或耐药终点、反应评估窗口、可用数据类型与样本来源、是否可能有外部验证数据。若关键输入缺失,会提出2–6个高产出澄清问题。若用户需要一次性方案框架,则基于明确假设继续并标注依赖假设的要素。
输出结构:按A至L分节输出,包括研究意图摘要、为何契合治疗反应预测、推荐研究家族、治疗背景与队列架构、反应或耐药终点、基线可比性、候选预测因子与多模态框架、模型开发线、验证架构、过拟合与泄漏审计、转化与部署就绪度、推荐主方案版本。
适用场景:单标志物反应预测、多模态预测因子开发、耐药或早期耐药风险、病理反应、影像反应、分子反应、持久获益分类、临床分子整合模型、既往预测因子外部验证、特定治疗标志物复现或可迁移性研究。
限制:不提供患者个体化治疗建议或耐药咨询;不做纯预后标志物开发、无治疗反应终点的诊断分类、因果比较效果方案或纯文献综述。不在无警告情况下把治疗后或治疗中变量当作基线预测因子,不把预后关联当作治疗反应预测证据,也不假设方案一致性、反应评估统一或可获取外部验证。该技能不负责撰写完整论文。具体参考模块文件与详细规则未在资料中提供。