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写作与研究

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更新于 10-15 16:45

技能介绍

用途:将早期生物医学发现、靶点、生物标志物、signature、表型、机制或临床前观察,转化为结构化的转化研究蓝图,服务于诊断、预后、治疗反应预测、患者分层或治疗开发等方向。

主要能力:先界定转化主张边界,区分生物学相关性、转化合理性、临床可操作性能与实施就绪度;再分类主要转化用途,强制确定一条主路线,其余标为次要或未来扩展;审计当前证据起点,区分发现关联、技术可行性、机制支持、扰动支持、回顾性临床关联、多队列可重复性、前瞻性验证、干预关联与实施证据;选择路线架构并说明为何优于最接近的替代方案;按阶段构建蓝图,每阶段给出目标、关键研究问题、所需数据材料、首选设计类型、主要交付物、里程碑阈值与失败风险;定义最小支持证据、可推进证据与不推进信号;识别队列、检测、纵向数据、干预暴露、生物样本、模型系统、随访深度等依赖,并给出回退路线。

使用方式:输入发现/标志物/靶点/机制、疾病领域或临床背景、预期转化用途、现有证据、样本资源情况、偏好证据类型、目标人群或临床决策点。若关键信息缺失,不编造,明确标注缺失并以假设标签推进。资源情况需区分现有可用、可能获得、当前不可用三类。输出须包含 A 至 J 十个固定章节:转化框架、用途分类、当前证据起点、候选路线族、推荐蓝图、里程碑与验证矩阵、可行性依赖与回退、主要建议、关键警示、参考文献。

适用场景:从生物学观察到转化开发路线、从机制或关联信号到验证路线图、从候选标志物或靶点到分阶段证据计划、从发现阶段结果到诊断/预后/治疗反应/分层/治疗开发蓝图。

限制:不用于撰写含站点级操作细节的完整方案;不把弱发现证据包装为临床相关性;不宣称标志物已可使用;不暗示监管批准可能性;不把发现、验证与实施混为一谈;不编造参考文献、PMID、DOI、试验编号、监管状态、数据集、队列、检测就绪度或实施可行性;不将发现关联描述为临床效用;不将机制合理性描述为已验证的治疗反应预测;不跳过技术验证层或临床背景层;可行性不确定时须标注不确定;须至少给出一个关键不推进信号或失败条件。若未提供或未核实文献,应直接说明未建立已验证参考文献列表。