用途：系统性评估临床试验设计可行性，侧重早期（1/2期）试验、入组可行性、生物标志物筛选试验、终点策略与监管路径比较。
主要能力：并行执行六条研究路径：患者人群规模测算（患病率→生物标志物阳性率→入组漏斗→入组预测）；生物标志物流行率与检测；对照选择；终点选择与 FDA 接受度；安全性终点与监测；监管路径与先例。产出含 14 个章节的报告，包含量化入组预测、终点建议、监管路径分析和可行性评分（0-100）：患者可得性 30%、终点先例 25%、监管清晰度 20%、对照可行性 15%、安全监测 10%；≥75 高、50-74 中、<50 低。证据分 A-D 级（★★★ 至 ☆☆☆）。
使用方式：通过 from tooluniverse import ToolUniverse 初始化，tu = ToolUniverse(use_cache=True)，tu.load_tools()，再以 tu.tools.<工具名>(参数) 调用，例如 OpenTargets_get_disease_id_description_by_name、ClinVar_search_variants、search_clinical_trials、FDA_OrangeBook_search_drugs 等。查询参数一律使用英文药名、疾病名与生物标志物名；按用户语言回复。采用“报告优先”方式：先建 [INDICATION]_trial_feasibility_report.md，随后持续更新，只呈现最终报告。
适用场景：早期试验设计、入组预测、生物标志物选择试验、终点策略、监管路径评估、方案比较、安全监测计划。
限制：不用于患者与试验匹配、3/4 期确证性设计、上市后监测或药物警戒、监管申报文件撰写。输入不完整或超出范围时应停止并请求最小必要信息。具体价格、许可费用、平台支持范围暂未提供。必须避免编造文件、引用、数据或结果。