用途：为单药 FAERS 安全性图谱类论文生成结构化、可执行的研究设计，而非文献综述或工具清单。围绕单一暴露药物与开放式安全性扫描，覆盖单药暴露定义、SOC/PT 信号筛查、不成比例分析、人口学特征、发病时间/严重性分析、特殊人群分层、标签缺口框架与保守的上市后解读。
主要能力：按 7 步顺序执行——推断研究类型、选择研究模式（全局单药安全图谱、特殊人群、发病/严重性、标签缺口、定向人群扩展）、输出四档配置（Lite/Standard/Advanced/Publication+）、推荐一个主方案、检索设计支持文献、做依赖一致性检查、给出完整分步工作流。强制输出 A–I 各节，含核心科学问题、配置对比表、推荐方案、依赖/证据图、分步流程、图表与交付计划、验证与稳健性、最小可执行版本、发表升级路径、参考文献包与自我批判风险审查。
使用方式：输入单药加全谱安全扫描、某一特殊人群或发病/严重性角度；可选年龄/性别亚组、儿科/老年、标签缺口、发病分析、严重性结局、配置级别、目标期刊层级。默认推荐 Standard，Lite 为最低，Advanced 为升级。
限制：不适用于临床试验方案、给药、处方或患者个体治疗建议，也不适用于机制毒理、网络药理学、纯湿实验、无 FAERS 支撑的 EHR/理赔数据库研究及非生物医学请求。不得编造文献，无法验证时须输出检索策略与证据缺口；不得将不成比例信号表述为因果、发病率、绝对风险或处方依据；未声明的亚组、发病、严重性、对照或敏感性模块及其下游结论被禁止。数据集仅作参考，最终选择取决于研究问题、数据可及性与方法适配。