用途：把临床或转化研究问题转化为真实世界证据（RWE）研究蓝图，聚焦研究类型设计与方案框架，而非完整方案、论文或因果断言。适用于比较效果/安全性、治疗模式、依从性、预后关联等可用EHR、理赔或登记数据回答的问题，以及需明确时间零点、暴露、结局与删失逻辑的观察性研究设计或目标试验模拟。
主要能力：判断RWE设计是否合适；区分目标临床问题与数据可支持的估计目标；选择最佳数据源并说明捕获强弱；定义目标人群、源人群、纳入排除、索引日期、基线窗口、随访起止、删失、竞争事件与数据截断；定义暴露启动/暴露片段、对照策略、洗脱期与结局窗口；评估目标试验模拟是否推荐、部分近似或不适用；组织混杂与协变量框架并标注基线混杂、资格变量、效应修饰、随访过程变量及不可得理想变量；审查指征混杂、永生时间偏倚、错分、信息性删失、缺失与选择/链接偏倚；提出主分析线与敏感性结构；区分已知、可获取与不支持的内容，并给出主设计建议与保障措施。
使用方式：按A–L固定结构输出，依次涵盖研究意图与RWE适配、问题类型与估计目标、数据源策略、目标/源人群与资格、时间零点与随访、暴露对照与结局、目标试验模拟评估、混杂框架、偏倚风险、主分析线、可行性/数据缺口/假设登记、主设计建议。运行时须结合references目录中的规则模块，未使用对应模块的输出视为不完整。
适用场景：比较效果或安全性问题、治疗模式与依从性/换药/利用度、需纵向真实世界随访的预后或结局关联、明确时间零点与删失逻辑的观察性设计、用现有真实世界数据模拟部分目标试验。
限制：不提供患者个体诊疗建议；不适用于随机试验方案、病例对照、纯横断面、诊断准确性、机制实验或定性设计，也不用于纯文献综述。不编写完整方案或统计代码，不把编码可得等同于有效表型，不假设未声明的数据链接或可移植性。收费、价格、平台等信息暂未提供。