用途：把复杂的知情同意文档转换为患者友好语言，同时保持监管合规与伦理标准，也用于把医疗流程、临床试验信息改写成面向非专业读者的摘要。
主要能力：①分节简化，拆分超过20词的长句、将术语替换为常用词、使用主动语态和“你/您的”表述、加入可视化提示占位；②风险与收益澄清，以表格呈现可能性与严重程度，可用emoji、颜色或文字量表；③阅读水平评估，默认目标为8年级，弱势人群6年级，健康素养受限4—5年级；④合规检查，依据FDA 21CFR50、ICH-GCP、HIPAA核查目的、流程、风险、收益、替代方案、保密、补偿、联系方式、自愿参与等必备要素。
使用方式：先核对脚本入口可解析，命令为 python -m py_compile scripts/main.py，再用 python scripts/main.py --help 与 python scripts/main.py --text "Audit validation sample with explicit methods, findings, and conclusion." 验证。亦可调用 ConsentSimplifier 类，例如 simplifier.simplify(document="clinical_trial_consent.pdf", reading_level="8th_grade", preserve_legal=True)；CLI 示例：python scripts/consent_simplifier.py --input consent_form.pdf --output simplified_consent.pdf --grade-level 8；仅查合规：python scripts/consent_simplifier.py --check compliance --input document.pdf。
流程与限制：需先收集文档并确认目标阅读级别，提取全部法定要素并与用户核对；简化风险收益后需用户确认平衡未被淡化；若未达目标年级则迭代，最后输出简化文档、可读性指标与合规状态。源文档过于零碎时，返回缺失要素清单与可完成部分的简化。缺少必要输入或超出范围时应停止并说明缺失字段，不得编造文件、引用、数据或执行结果。费用、平台支持等暂未提供。