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fda-guideline-search

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更新于 10-15 16:44

技能介绍

用途:按治疗领域(如肿瘤、心血管、罕见病等)或主题检索并获取 FDA 行业指南,适合需要明确假设、限定范围且输出可复现的证据检索类任务。

主要能力:按治疗领域搜索指南;按文档类型(draft、final、ich)过滤;按年份过滤(如 2023、2020-2024);下载 PDF 到本地缓存;在文档内容中搜索关键词;以结构化 JSON 返回结果,包含标题、文档编号、发布日期、类型、治疗领域、PDF URL 和本地路径。

使用方式:入口为 scripts/main.py,需 Python 3.10+。先校验脚本可解析:python -m py_compile scripts/main.py,查看帮助:python scripts/main.py --help。基本调用:python scripts/main.py --area <therapeutic_area> [options]。参数包括 --area(必填)、--type(默认 all,可选 all/draft/final/ich)、--year、--download、--search、--limit(默认 20,范围 1-100)。示例:python scripts/main.py --area oncology;python scripts/main.py --area "rare disease" --type draft;python scripts/main.py --area cardiology --download --limit 10。

适用场景:医药与法规研究、临床试验设计前的指南梳理、按领域追踪 FDA 最新或历史指南、需要下载并离线检索指南 PDF 的场景。

限制:数据来源为 FDA CDER/CBER 指南文档数据库,通过 FDA 开放数据或带限速的网页抓取获取;限速 10 请求/分钟;部分历史文档可能没有数字版 PDF;ICH 指南需要单独搜索范围;若输入缺失或超出范围应停止并说明,不得编造结果。