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faers-multi-drug-soc-planner

数据与分析

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更新于 10-15 16:44

技能介绍

用途:从用户给出的药物集合、对照逻辑与目标MedDRA SOC(或限定不良事件域)出发,生成基于FAERS的完整比较性药物警戒研究设计,用于方案规划与后续数据分析/论文写作交接。

主要能力:始终输出Lite、Standard、Advanced、Publication+四种配置对比表,并推荐一个主方案;给出模块级分步流程、图表计划、验证与稳健性计划、风险自评、2–3周最小可执行版本及发表升级路径。支持药物类别对活性对照、类内头对头、单SOC多PT深化、活性对照限制性不成比例分析、药理性质异质性、敏感性分析强化及面向发表的整合设计。

必要输入:一个或多个药物名或药物类别(drug_set)、对照药或对照类别(comparator,可推断)、目标SOC或不良事件域(target_soc,可推断),可选config_preference。

用法要点:流程涵盖数据获取(OpenFDA API或FAERS季度JSON/ASCII下载)、数据质量门槛(如每组n≥30)、药物名规范化(RxNorm/ATC/OHDSI、仅保留primarysuspect)、对照定义、SOC与PT定义、描述性统计、粗ROR与logistic调整ROR、类内比较(多重比较时用Bonferroni或FDR)、药理亚组、敏感性分析;输出含图表与验证计划及风险回顾。

限制与规则:不成比例信号不等于发生率或因果,需明确标注报告比例差异;活性对照降低但不消除适应证混杂;PT级信号未经多重校正属探索性;不适用于全SOC扫描或非药物警戒任务;若输入不足会推断默认设计并说明假设。未提供收费、价格、平台或效果信息。