用途：将上传的药品申请文档（Word/PDF）解析并转换为符合 eCTD 4.0/3.2.2 规范的 XML 骨架结构，用于向 FDA、EMA 等监管机构提交药品注册申请的电子通用技术文档准备。
主要能力：按字号与样式识别标题层级，自动识别章节编号（如 3.2.S.1.1），提取作者、日期、版本等元数据，并依据关键词匹配将内容映射到对应模块（m1 行政信息，m2 CTD 摘要，m3 质量，m4 非临床，m5 临床）。输出 eCTD 骨架，包含 index.xml 主索引、各模块 XML（m1.xml-m5.xml，含文档层级 <leaf>/<node>、交叉引用与 ID、版本、操作类型属性）及文件 MD5 校验值。支持 Word（.docx、.doc）与 PDF（.pdf）输入。
使用方式：运行 python skills/ectd-xml-compiler/scripts/main.py [options] <input_files...>。常用参数：-o/--output 输出目录（默认 ./ectd-output），-m/--module 目标模块（m1-m5，auto），-r/--region 目标地区（FDA、EMA、ICH，默认 ICH），-v/--version eCTD 版本（3.2.2、4.0，默认 4.0），-d/--dtd-path 自定义 DTD 路径，--validate 校验生成的 XML。依赖安装：pip install python-docx PyPDF2 lxml。执行前可用 python -m py_compile scripts/main.py 验证脚本可解析，python scripts/main.py --help 查看帮助。
适用场景：需要将已有 Word/PDF 药品申请材料整理为 eCTD 结构化骨架，并可按 FDA/EMA/ICH 地区与版本生成对应结构的申报准备任务。
限制：仅处理其文档化工作流，超出范围、缺少关键输入或需要不受支持假设时应停止而非猜测；不进行外部 API 调用，脚本在本地执行，读取输入文件并写入输出文件；若执行失败或输入不完整，需报告失败点并说明可安全完成的部分及手动回退方案；不得编造文件、引用、数据或执行结果。当前状态为 Draft。其他未提供的细节暂未提供。