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设计与创作

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更新于 10-15 16:43

技能介绍

用途:帮助临床流行病学与医学研究使用者判断某个研究问题是否适合采用病例对照设计,并搭建结构化的设计框架。适用于罕见结局、长潜伏期结局,或前瞻性随访不现实的暴露研究,但不把任何回顾性临床问题都默认视为适合病例对照。

主要能力:判断设计适配度(明确适合、条件适合、弱适合或不匹配);界定隐含源人群;定义病例的界定、来源及新发与现患病例的差别;定义对照及抽样策略;决定是否匹配及匹配层级;规划暴露窗口、测量来源与时序;列出选择偏倚、回忆偏倚、信息偏倚、错分、混杂、过度匹配等主要风险;给出以比值比和(条件)logistic 回归为主的分析主线;区分现有资源、潜在可获取资源与关键缺口,并明确未验证假设和会削弱可解释性的设计缺陷。

使用方式:输入临床结局、目标人群、可疑暴露或预测因素、时序关系、数据类型(病历、登记、生物样本、问卷等)。技能会依次执行问题澄清、设计适配评估、源人群界定、病例与对照定义、匹配决策、暴露测量规划、偏倚检查点、分析主线、可行性与假设说明,最后按固定章节输出,并给出一个主推荐设计配置。

限制:不用于撰写完整方案、CRF 或伦理文件;不做样本量计算;不生成统计代码;不把比值比等同于风险比;不把结局后生物标志物当作基线暴露;不默认推荐匹配;不虚构文献、数据库或事件率。信息不足时明确标注不确定性,而非补足。具体安装命令、调用参数与运行环境暂未提供,需查看原始仓库。