用途：将不良事件病例数据转换为符合 CIOMS I 的 ICSR 叙述，供 FDA、EMA 等监管提交；适用于撰写 AE narrative、ICSR、CIOMS narrative、safety report、MedWatch narrative。
主要能力：按 CIOMS I 生成 10 个标准段落（人口学、病史、合并用药、可疑药物、不良事件、诊断结果、治疗、去激发/再激发、结局、因果评估）；时间线重建与时间合理性分析；WHO-UMC、Naranjo、Cochrane 因果评估结构；MedDRA 编码；输出 CIOMS I、ICH E2B(R3)、FDA MedWatch 3500A；支持批量叙述生成与完整性校验。
使用方式：资料给出命令 python -m py_compile scripts/main.py 做语法检查，python scripts/main.py --help 与 --validate-only --help 做自包含验证；核心脚本在 scripts/ 目录，含 generator、temporal_analyzer、causality_assessor、meddra_integrator、validator、format_converter、batch_processor。
限制：仅生成草稿，提交前须由合格药物安全医师审核，因果评估须由医疗专业人员完成；MedDRA 用已安装版本，可能非最新；优化英语；不自动检索文献；仅单病例，不做信号检测；不适用于诉讼或专家证人报告。缺失输入时应说明缺失字段并请求最小补充信息。