用途:为FAERS药物警戒比较研究生成结构化、可执行的研究设计,而非文献综述或工具清单。适用于多药或类药物在同一预设安全域内的对比研究,典型逻辑包括药物类/治疗领域限制、活性对照选择、固定SOC或精选PT族、不成比例分析、校正或分层比较、类内药理对比、亚组刻画等。
主要能力:按固定七步执行——推断研究类型、选择研究模式(活性对照限制性不成比例、单SOC类比较、类内药理对比、预设PT面板比较、亚组增强信号比较)、输出Lite/Standard/Advanced/Publication+四档配置、推荐主方案、检索支持性参考文献、依赖一致性检查、编写完整分步流程,并强制输出A–I各节(含核心科学问题、配置对比表、推荐方案、依赖/证据图、分步流程、图表交付计划、验证与稳健性、最小可执行版本、发表升级路径、参考文献包、自批判风险审查)。
必要用法:输入需为[药物类或多对照药]+[一个预设SOC/AE族/安全主题],可选活性对照、同适应症对照、类内对比、年龄/性别亚组等。输出四档配置并默认推荐Standard,同时强制附数据集免责声明与免责声明。
限制:仅限FAERS药物警戒研究设计,不处理临床试验方案、给药、处方或患者个体治疗建议;不处理机制毒理、网络药理学、湿实验或无FAERS支撑的EHR/理赔数据库研究及非生物医学请求。禁止编造参考文献、禁止将不成比例信号上升为因果、发病率、绝对风险或处方结论;未声明模块的下游主张被禁止;最小可执行版本须为Lite的严格子集;不可在未声明时在全集扫描与活性对照限制比较之间静默切换。